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【解读】《大型医用设备配置许可管理目录(2018)》
来源:   时间:2018-04-12

   昨天核医学界、PETCT企业界、核医学周边产品生产企业及相关营销人员的朋友圈被3月13日刚刚组建的国家卫生健康委员会规划与信息司网上发布的一则公文国卫规划发[2018]5号《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018)的通知》刷屏了。隔着屏幕都能看见摩拳擦掌的笑意、听见此起彼伏的声音,或许还有彻夜敲打键盘迎接黎明到来的兴奋的倦意......


   业界期待已久的政策放松这只鞋子突然落地,惊醒了睡着了的众人,看着屏幕泛着的荧光闪烁的文字,有点幸福来的太突然的感觉,这无异于一声春雷,简直就是一场核爆,冲击波、光波、热浪焦灼着、燃烧着、激荡着利益攸关方。


   那么,这场变革对业界到底影响在哪里,会持续多久?笔者斗胆谈谈自己的看法。


   在卫健委网站发布的公文里可看到,这个《大型医用设备配置许可管理目录(2018)》的成文时间是2018年3月29日,也就国家卫健委3月27日正式挂牌后的第三天就成文了,速度之快,堪称马晓伟主任新官上任三把火里烧的一把”核火“。10天后4月9日紧跟家庭医生签约的措施随即发布在官网上。


   这次许可目录的修改目的,在通知里说的非常明确:一个是国务院680号令的落实,另一个就是”进一步深化简政放权放管结合优化服务、促进大型医用设备科学配置合理使用“。这20字分针既说明政策变化动机,又明确了新版目录以后行政职能部门的工作方向,值得深入研究。

(卫健委通知截屏)


(2018版目录与2005版目录对比。来源:赛柏蓝器械 作者:老米)


让我们先看看很快的受益方:

1,各大”三甲“医院

目前全国装机PET/CT约300台,有些老牌三甲医院的机器已经服役近18年了,需要更新;全国千余家三甲医院及经济发达地区的二甲医院都会成为装机的主力。

2,各大PET/CT生产厂商

未来10~20年预计中国大陆PET/CT装机量或保有量会在2000~3000台,按照卫健委甲乙类大型设备的划分标准进行测算,市场规模在200亿~600亿元或300亿元~900亿元之间。受益方除了传统的GPS三大公司,还有国产PET/CT生产的六家公司(东软医疗NeuSight、联影uExplorer uMI510、明峰ScintCare、赛诺联合PoleStar m660、锐视康RAY-SCAN64以及大基医疗)。

3,各个放药生产厂商

国内放药生产企业约20家,2013年放药市场规模约20亿元,甲变乙之前预测2020年市场规模约100亿元,甲变乙后随着PET/CT井喷式装机,市场规模需要重新测算。特别是东诚药业与原子高科两大上市公司进行全线布局放药市场,未来推进速度与成长空间值得期待。

4,学会会员规模持续增长

几代核医学学会领导人极力工作壮大学会的梦想就在不远的将来,小学会成长为中学会有了政策的助推。

5,影像与核医学人才

无论是新毕业生还是熟练工作人员,未来工作机会会越来越多。

6,核医学防护厂商

未来十年吃得好喝的饱。

7,相关行业评估第三方服务企业

8,继续教育运行方

9,医学影像软件提供商及方兴未艾的影像人工智能公司

甲变乙有这么多受益方,但正如20字方针所云,政策落地各省市卫健委会因地制宜,切合本地实际,制定出约束措施,绝不会如菜市场一样一手掏钱一手拿菜那么简单。

让我们拭目以待,看看这场”核爆“的冲击波力量有多大、影响有多深、持续有多久。

春天来了,夏天还会远吗?